治験について

治験(ちけん)とは「治療試験」の略称です。製薬会社が新しい薬を開発するには、この「治験」と呼ばれるプロセスが必要となります。治験では、新薬を開発するために、患者に対して治療を兼ねた試験を行っています。新薬が出来るまでには基礎研究から薬事申請まで含めると10年~20年ほどの時間がかかります。
治験は法律で定められたGCP(Good Clinical Practice;医薬品の臨床試験の実施に関する基準)と呼ばれるルールを守って行なれる必要があります。もしもGCPが守られなかったら、被験者の同意なく、治験が行なわれたり、治験のデータが改ざんされたり、安全性や効果が疑わしい新薬が発売されてしまう恐れがあります。このようなことが起こらないよう、薬剤師出身のCRAやCACの求人が今、注目されています。

最新NEWS

PICK UP